生物安全与国防
了解更多有关确保生物安全的要求，以及您的研究是否符合《国防贸易控制法》。
涉及生物危险材料、转基因生物(gmo)和/或国防敏感材料或技术出口的研究必须遵守相关立法和准则。该法案包括基因技术法案(2000年)，基因技术规例(2001年)和国防贸易控制法(2012年)．
这对我来说意味着什么?
斯温伯恩生物安全委员会(SBC)监督对《基因技术法》(2000年)和《基因技术条例》(2001年)的遵守情况，并评估、批准、检查和监测研究设施，以确保潜在的生物危险材料不对人类、动物和环境健康造成危害。
如果您的工作涉及生物危害，如转基因生物、血液制品或毒液，您将需要向SBC申请，以确保您的研究带来的任何风险都得到适当的管理和控制。
同样，如果通过你们的研究，你们正在出口有可能直接或间接用于国防活动的信息、材料或技术，你们将需要评估是否需要从国防部获得许可国防部在你把这个寄到海外之前。
了解更多关于遵守国防贸易管制．
哪些生物安全事项需要批准或通知?
斯文本生物安全委员会(SBC)要求批准或通知:
- 转基因生物(GMO)和将进行转基因生物交易的物理密封设施的认证——可查阅更多信息在这里
- 对安全敏感的生物制剂
- 风险组2、3或4的生物澳大利亚/新西兰标准2243.3:2010或可能导致此类生物分离或富集的程序
- 所有人体组织或血液制品
- 高危细胞系(细胞培养信息[DOCX 17KB]）
- 可能或包含对人类有害的生物来源物质，如毒素、过敏原或朊病毒
- 属于上述任何一类的检疫材料
- 主要临床和研究设备的安全性，如MEG或MRI机器。
注意:SBC的责任不扩展到涉及使用化学品的一般实验室风险和程序，否则斯温伯恩职业健康和安全政策或程序将涵盖这些风险和程序。
如何提交审批申请?
- 去史文本伦理审查管理的网站。
- 点击菜单栏右上角的“登录”，输入您的史文朋电子邮件地址和密码。
- 从左边栏中选择“创建项目”，添加项目标题，从下拉菜单中选择“生物安全清除”，然后单击“创建”。
- 完成应用程序——您可以邀请您的合作者来审阅和处理表单。
- 根据表格的要求创建并附上相关的附加文件。
- 获取表格中要求的签名。
- 提交表单。
- 回答委员会提出的任何问题。
- 一旦所有未解决的查询得到满足，就会给予批准。您将收到批准的正式通知。
- 要修改您现有的生物安全申请，请参考ERM申请指南。
注意:在收到书面批准之前，工作不能开始。请联系resethics@swinburne.edu.au为更多的信息。
有关生物安全事宜的进一步资料
斯文本生物安全委员会已经批准了一些通用的风险评估和标准操作程序，可在整个斯文本使用:
- 标准操作程序和风险评估——处理人体血液、血浆、组织和其他体液
- 在所有Swinburne PC2实验室使用2级风险细菌的一般风险评估(根据澳大利亚和新西兰标准AS 2243.3)
- 在所有Swinburne PC2实验室使用和繁殖2级风险人类和动物细胞(根据澳大利亚和新西兰标准AS 2243.3)
请联系研究伦理办公室如果您想要以上文件的副本或更多信息。
转基因生物是指通过基因技术改变的生物。2001年，引入了一项国家监管计划，以监督所有涉及转基因生物的工作。这个监管系统是由基因技术监管办公室(OGTR)。处理转基因生物的组织必须经过认证，必须有一个机构生物安全委员会，或者可以进入IBC，该委员会负责审查研究申请并监测经过认证的设施。
Swinburne的IBC是Swinburne生物安全委员会(SBC)。SBC对涉及转基因生物和生物危险材料的斯文本活动(研究和教学)或设施提供质量保证或风险管理机制。
豁免交易是与转基因生物(gmo)进行的一类交易，经过一段时间的评估，这些交易的风险非常低，例如涉及非常了解的生物以及创造和研究转基因生物的过程的封闭研究。
有关豁免交易的更多资料，请浏览基因技术监管办公室网站．
应报告的低风险交易是指在满足某些风险管理条件的情况下，对经评估为对人类健康和安全及环境构成低风险的转基因生物进行的交易。
NLRDs必须:
- 由经过适当培训和有经验的人员在经过认证为1级(PC1)或2级(PC2)的设施内进行操作
- 由史文本生物安全委员会评估
- 按照监管机构的规定运输转基因生物运输指南．
国防贸易管制合规情况
的国防贸易控制法(2012年)，海关法案(1901)而且大规模毁灭性武器(防止扩散)法(1995年)控制某些商品和技术的出口。该法案的目的是防止敏感商品和技术落入不法分子之手，以保护国家安全。为了实现这一目标，DTCA对直接或间接与军事或国防活动有关的无形供应、出版和商品经纪进行监管。
根据该法案，受管制货物和技术分为两类:
- 弹药(或军事)物品
- 两用物品既可用于民用/商业目的，也可用于军事系统或大规模毁灭性武器。
这些项目包括但不限于:
- 核材料-核反应堆设施和设备、气体离心机和为核用途设计的材料
- 材料、化学品、微生物和毒素-粉末金属、陶瓷、复合材料、有毒化学品和病原体、防护和检测设备、防弹衣
- 材料加工-机床(数控机床)、坩埚、阀门、机器人、振动测试系统、真空泵、化工加工和搬运设备
- 电子产品-抗辐射电子学、现场可编程门阵列(FPGA)、微波电子学、电子测试设备、高能量存储设备和快速开关设备
- 电脑-抗辐射计算机，高性能计算机，用于开发和交付入侵软件的工具
- 电讯及资讯保安-电信系统、干扰设备、射频监视设备、IP网络监视设备，以及密码和密码分析设备和密码激活设备
- 传感器和激光-海洋声学系统、成像探测系统、光学反射镜、激光和磁强计
- 导航和航空电子设备-陀螺仪、加速度计、惯性导航系统和飞行控制系统
- 海洋-潜水器、遥控操作机、降噪系统和独立于空气的动力系统
- 航空航天和推进-航空燃气涡轮发动机、火箭推进系统、无人机、探空火箭、风洞及涡轮叶片生产设备。
我如何知道我的研究是否符合《国防贸易管制法》(DTCA)?
你必须将受管制的货物或技术出口出澳大利亚，并且货物或技术必须列在国防及战略物品清单(DSGL)．
如果您不确定您的研究是受控产品还是技术，我们建议您使用在线DSGL工具或者看看场景和案例研究由国防出口管制提供。
此流程图还概述了DTCA所涵盖和不涵盖的内容。
需要申请许可证吗?找出在这里．
常见问题
代理
经纪是指一个人或组织作为代理或中介，安排在澳大利亚以外的受控制技术的供应。居间两用技术不需要许可证。
出版
出版物是指通过互联网、期刊文章、会议论文、博客、网站和/或社交媒体向公众或部分公众提供的信息。除适用一般豁免的情况外，所公布的信息属于军事用途技术的，应当取得许可证。出版两用技术不需要许可证。
情景:我的研究被列入国防和战略物品清单(DSGL)。我希望在美国的科学杂志上发表我的新发现。我把稿子寄给编辑需要许可吗?
如果您的技术被列在DSGL的第1部分，并且属于应用研究的一部分，您将需要一个供应许可，以便将一份副本发送给您的国外出版商，并将一份草稿发送给位于海外的合作作者。
如果您的技术被列在DSGL的第2部分(双重用途)，则不需要许可证将论文发送给位于海外的出版商或合作作者，因为它作为“发表前活动”被豁免。
无形的供应
无形供给指的是非物理方式，如电子邮件、传真或提供密码来访问电子文件。这并不包括提供发表前的活动(如将文章通过电子邮件发送给海外期刊或同事，以便在发表前进行审阅)和一些口头提供的情况。
情景:我的研究是受控的DSGL技术。在电话会议项目会议上，我与马来西亚的合作者讨论了DSGL技术。
口头供应例外适用，你不需要许可证。
情景:我的研究是受控的DSGL技术。在一次电话会议项目会议上，我向我在马来西亚的合作者提供了持续访问包含DSGL控制技术的项目文件夹的权限。
由于您的合作者现在可以共享受控制的技术，所以您已经提供了该技术，并且需要获得许可。口服豁免不适用。
情景:我的研究是受控的DSGL技术。在一个项目会议上，我向我在澳大利亚国立大学的合作者提供访问包含DSGL技术的项目文件夹的权限。
一个许可证不是必需的因为供应完全发生在澳大利亚境内。
要问的问题是，这项技术是否在公共领域可用。如果答案是“是”——即使需要付费才能使用这项技术——那么它就是一份出版物。如果访问被限制为特定的组或用户，那么它就不在公共领域，将由“供应”覆盖。
某些类型的研究不受控制。这适用于如果:
- 你所提供的技术已经“在公共领域”——这意味着它是“已经提供的技术或软件，不受进一步传播的限制”。
- 你的工作是“基础科学研究”——这意味着你的工作是实验或理论工作，主要是为了获得现象或可观察事实的基本原理的新知识
- 你的工作是在医疗设备上，它结合了双重用途的商品和技术
- 供应的目的是寻求专利申请，除非你的工作是在核技术
- 你向政府或安全机构雇员供货。
研究人员应遵循以下步骤，以确定他们的工作是否会受到《国防贸易控制法》的影响:
- 使用在线DSGL工具提供的资料，以评估你是否需要许可证或获豁免出口管制计划。
- 保存由DSGL工具生成的评估报告的副本。
- 如果您需要申请许可证，或不确定是否需要，请发送电子邮件dtca@swinburne.edu.au列出你的研究。请同时附上由DSGL在线工具生成的评估报告副本。
- 研究伦理、诚信和生物安全团队将协调接下来的步骤。
进一步的资源
国防部下属的国防出口管制办公室负责执行《国防贸易控制法》(2012年)。他们的网站拥有帮助出口商和研究人员遵守该法案的信息和工具。一些特别有用的资源包括:
如需进一步信息，请发电子邮件dtca@swinburne.edu.au．
更多信息请联系我们
如果您想了解更多关于我们的生物安全和防卫合规的信息，请通过以下方式联系我们的研究伦理、诚信和生物安全团队resethics@swinburne.edu.au．