常见问题

史文本大学和它的研究人员致力于并受适用的原则、指导方针、标准和规章的约束，就像任何得到公共资助的机构的研究人员一样。其中最重要的是2007年澳大利亚负责任研究行为准则(2018年更新版)，书中描述了一种强大的研究文化，体现了以下原则:

提出经过仔细准备和批评的独立审查(同行和/或伦理审查)的研究建议有助于展示良好的伦理和专业标准。强有力的伦理审查可以帮助证明研究的价值和完整性，最重要的是，显示对人类参与者的权利和利益的尊重，或显示合理的动物使用或环境影响。研究人员的适当承诺和行为就完成了这幅图画。

“同行评审”是对伦理应用程序的基础研究项目的评审，而不是应用程序本身。评审由项目研究领域的一位专家进行，此人可能与史文朋大学有关，也可能与史文朋大学无关。同行评议不能由伦理申请中列出的人或直接参与项目的人提供，因为这将代表利益冲突。同行评议的目的是评估项目的科学价值，而不是它是否符合国家声明。

强烈建议研究人员对需要SUHREC审查的应用程序进行同行评审。请在伦理申请中说明同行评议的反馈是如何纳入项目/申请的，并在申请中包含同行评议模板。

这里提供了一个寻求同行评审的推荐模板在这里．

“预审查”是对伦理应用本身的审查，而不是对潜在研究项目的审查。它通常由史文本伦理学顾问进行，但不参与该项目。这是为了确保申请人正确填写了伦理申请表，并符合国家声明。

史文本伦理顾问的名单可在此查阅在这里．

一旦你确定你提出的研究需要在开始之前进行伦理审查和批准——包括积极招募参与者——你应该阅读我们的其他网页并检查:

• 伦理审查的类型和水平

• 要使用的正确表单和模板

• 要遵循的程序

• 提交的截止日期。

所有人类伦理申请必须在网上使用史文本伦理审查管理(ERM)平台。

注意:学生或会期/兼职工作人员不能在伦理申请中被列为首席研究员。首席调查员必须是史文朋大学的工作人员，如果合适的话，兼职/附属/访客必须被命名为助理调查员。

主要委员会(SUHREC)每年召开12次会议，每4-5周举行一次。任何SUHREC小组委员会(SHESC)每年约开会35次，间隔1-2周，取决于一年中的时间。被认为符合可忽略风险或快速审查条件的申请在会期外进行审查。

从公布的截止日期起，大约需要三周时间才能听到伦理许可申请的结果，或者在预定的审查会议后大约一周时间。如果申请已经准备好并有所有必要的签名，就会在这段时间内批准。如果对研究提案(包括招募和同意安排)有疑问或担忧，则需要更长的时间。

如果提出了必须满足的要求或批准条件，进展将在很大程度上取决于研究人员何时提交他们的答复，以及任命伦理委员会或小组委员会代表审议答复的可用性。在大多数情况下，对查询的响应只需要提交给委员会代表，而不必等到下一次预定的会议才进行处理。一旦代表对研究人员的答复感到满意，就会发出许可。大多数情况下，一个代表的审批时间不应超过五个工作日。

然而，如果一个项目已经被送回重新提交，这通常将受制于标准会议和申请周期，除非另有通知。

当一个项目的方案没有被批准提交时，通常是由于严重缺乏细节，所提供的信息不清楚，研究问题或研究方法没有明确表达，所涉及的任何风险都没有被利益证明是合理的，或者因为一些其他关键的研究和伦理问题没有被确定和解决。

请注意，如果项目申请没有被批准，大多数情况下这意味着需要重新编写一份完整的提交，并逐点说明提出的任何疑问。审查机构可以将重新提交的进一步审查委托给被提名的代表进行加速审查，但这种情况并不常见。

伦理审查机构或审稿人是伦理审查和监测等式的一部分。正如在《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年：

• “研究人员应证明该研究具有价值，并反映了正义、仁慈和尊重人类的价值观(NS 5.2.5)”。

• 伦理审查机构成员或同等人员“负责根据其判断，决定提交的提案……符合国家声明的要求，在伦理上是可接受的(NS 5.2.2)”。

请记住，这是一个规范的和可审计的过程。当批准已经发出时，它是针对迄今为止实际提交和批准的内容;没有提交和/或没有批准的将不包括在内。例如，如果你要求只采访12名参与者，而这得到了批准，那么这就是你获得批准的内容。为了增加参与者的数量，您需要申请伦理许可，并提供足够的细节、解释和理由。

另一个例子:如果你说你将只招募A型条件的参与者，并且这是被批准的，那么你就不能招募B型条件的参与者。如果您只打算在默示同意的情况下进行匿名调查，您也不能进行采访，除非您事先及时获得道德许可。

请确保:

• 在进行人体研究活动之前，您必须获得史文朋研究公司颁发的适当的伦理许可，包括积极招募研究参与者

• 在您申请并获得拟议研究的适当伦理许可之前，您不能对已批准的研究进行更改或添加

• 除了史文本伦理许可外，您还可以获得所有必要的许可或许可来进行研究的各个部分

• 你们继续监督或自我审计研究的进行，以确保符合伦理许可或其他许可条款

• 你们应在切实可行的情况下尽快报告任何影响研究的持续伦理可接受性的事件或事件，特别是对研究参与者、研究人员或其他人产生或将产生不利影响的事件或事件。

是的,你可以。然而，建议的修改在实施之前必须得到伦理委员会或代表的批准。在获得批准之前，请不要进行任何更改。

你可以在这里找到更多关于如何提交修改请求的信息。

一个罕见的例外情况是，在紧急情况下，您可以更改或修改已批准的协议，而无需事先批准，以防止或尽量减少伤害。在本例中，您仍然需要通知研究伦理办公室尽快确保继续进行道德审查。根据具体情况，伦理审查和研究可能需要暂停甚至撤回。

为了向项目中添加新的工作人员或学生，必须提交修改请求-参见这里了解如何这样做的更多信息。如果数据收集仍在进行中，则应将相关人员的姓名添加到同意信息声明和其他相关文件中。

对于涉及新人员访问已收集的可识别或可再识别数据的项目，以及/或被认为超过低风险(即使不可识别)的数据，首席研究人员(CI)有责任确保现有参与者同意新人员访问其现有数据。理想情况下，这将通过使用修订的同意信息声明和同意表格来实现。如果这是不可能的，CI必须向SUHREC或其下属委员会之一申请放弃同意(见国家声明第2.3.10节)。对于数据已被取消识别的低风险项目，不需要重新征得参与者的同意研究伦理办公室还需要批准新人员的加入。

具体来说，符合5.1.22的《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年，在下列情况下的研究可获豁免:

• 可忽略的风险(即对人类唯一可预见的影响在最坏的情况下是可忽略的，没有不适或伤害的风险)

• 涉及(预先)存在的不可识别信息集合(原始形式的信息不包含名称或唯一标识符，也不允许通过样本或方法进行识别，即使是匿名的)。

请注意，根据上述标准豁免的项目，意味着仍在满足国家声明中规定的适用的伦理和其他标准。

根据现行的指引，可获豁免的活动包括质素保证或质素改善计划、部分有限的顾问服务、课堂内的课堂训练或课程设置，以及作为课程一部分的观察工作安排。所有这些活动均根据下列规定(如适用)进行:

• 没有预期的研究成果(如论文/论文或迷你论文，期刊/会议论文)

• 此活动仅供斯文本公司内部使用(特别是QA/QI项目)

• 活动完全在工作或专业安置(如学生安置或工作人员顾问)范围内，活动在合法或公众预期的限制内

• 活动将尊重被研究或被观察者的权利和利益，对被研究或被观察者的任何可预见的影响将不会是不利的。

豁免的还包括:

• 同事间批评性讨论

• 候选人研讨会上的批评性评论

• 贡献或交换个人意见，不论是否在学术会议或研讨会上发表(与积极收集资料以作研究目的的分析相比)

• 对时事提供真诚的专家意见，包括在公共领域

• 对出版材料中信息或意见来源的标准引用

• 未经请求但私下沟通的评论。

更多信息可从研究伦理协调员．

是的。根据《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)2018年更新，这将是需要伦理审查和批准的人类研究，在某种程度上符合国家声明。请参阅其他有关使用电子邮件进行招聘、同意和/或参与安排，或使用互联网、博客和社交网站进行研究的建议。

如果这样做的目的不是为了史文本大学的内部运营或管理目的，那么通常需要进行伦理审查。如果你打算发表或发表一篇论文，使用与某个项目中涉及的人有关的数据，那么你需要申请相应级别的道德许可。

场景1:我已经获得了XYZ大学/医院的伦理许可，并在那里或在那里进行了研究——我可以转移研究和许可吗?

场景2:我将在XYZ大学/医院进行研究——我是否需要获得XYZ的伦理许可?

首先，有一个研究治理问题需要注意:谁实际授权了什么?为什么授权?换句话说，在其他地方被清除的东西不太可能在史文朋大学或史文朋大学得到简单的覆盖。通常以史文朋的名义进行的事情很可能需要史文朋的权威道德审查。如果您没有被适当的史文朋程序适当地覆盖，您可能违反了适用的政策、程序、标准或指导方针，在这种情况下您可能无法进行、完成或申请研究。

因此，您必须了解在其他组织或与其他组织进行人类研究活动的任何阶段(包括数据收集)进行研究所需的所有必要许可和许可，无论是否获得一个或多个研究和/或伦理委员会的许可。主要原因是，每个组织通常是一个独立的法律实体，受各种适用的监管、专业或合同制度的约束或承担责任。在某些情况下，可能需要或保证一份资助或研究协议，以涵盖合作的类型和范围。

顺便说一下，这些协议很少会根据不同的法律将道德审查或责任委托给另一个组织。最好的情况是，协议和对协议的遵守可以防止或减少出现问题时出现的问题。

史文朋与其他一些组织一样，致力于减少伦理或其他审查的重复。在所有条件相同的情况下，如果已经进行的伦理审查符合澳大利亚的研究伦理标准，则可以加快伦理审查。

在这里找到关于如何使用斯文本伦理审查管理(ERM)申请加速审查的信息。

简单的回答是肯定的——任何在史文朋主持下进行的研究都必须符合适用的标准和准则。对于人体研究，要求《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年必须达到最低限度;在某种程度上，可以使用其他准则，前提是这些准则与国家声明一致，并且史文本伦理审查机构(SUHREC或代表)可以审查提案并建议批准。

请注意，申请上的首席研究员必须是史文朋的工作人员，如果合适的话，兼职/附属/访客必须被命名为副研究员。

除非另有授权，史文朋的伦理审查只能涵盖在史文朋主持下进行的内容。如果涉及到其他或外部利益，则需要在申请书中予以澄清，并在适用时以征得同意为目的。数据管理和研究成果也需要澄清。

如果研究只涉及史文朋的工作人员或学生作为研究参与者(不是共同研究人员)，并且事先已从非史文朋的机构获得符合道德规范的许可《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年，通常不需要额外或单独的史文朋伦理许可。

根据具体情况，外部研究人员需要确定适当的史文本权威机构，以寻求“看门人”或其他适当的批准，以便通过史文本的渠道或使用史文本的资源接触史文本的员工或学生。作为这一要求的一部分，应提交已获得道德许可的证据，包括提供用于获得同意的信息的副本。

对于作为另一所(非斯文本)院校的受指导学生进行研究的斯文本教职员工或学生，需要注意识别和解决任何问题，如权力关系、双重利益、利益冲突和任何获取特权信息的途径。

鉴于适用于人体研究的指导方针，这可能也将受到挑战。任何人类研究活动都可以说具有伦理意义，因为它涉及人类或在某种程度上对人类产生了影响。本文确定并讨论了四种伦理价值《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年：

• 研究价值和诚信

• 仁慈(或没有恶行)

• 正义

• 尊重。

在某种程度上，对人的尊重也包括其他价值观(见国家声明第1节)。

让研究提案接受独立审查是一种重要的方式，可以证明根据上述价值观对研究伦理行为的意识和承诺。还应考虑与这些价值相一致的其他伦理和专业观点或方法。

的《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年假设进行人体研究时存在一些风险因素，无论这些风险是可忽略的、低的还是不低的，如第2.1章风险和收益所述。“风险是一种潜在的伤害、不适或不便”，涉及其发生的可能性以及发生的严重性和后果。此外，风险范围从可忽略(可预见的不便，如匿名调查需要几分钟才能完成)到低风险(可预见的不适，如被问及一些敏感问题，但不会导致痛苦)到不低风险(痛苦或伤害的风险)。

在这种背景下，“只有当研究的潜在利益证明其所涉及的任何风险是合理的，它才在伦理上是可以接受的”。风险需要被识别、评估和预防(如果可能的话)以及最小化或以其他方式管理。简单的索赔应避免。伦理许可申请应证明相关问题和风险已被识别和解决。

如果可以证明该研究是可以忽略的或低风险的，根据制定的标准《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年和/或史文朋的作品，这应该没问题。

在这方面，你需要清楚国家声明中列出的标准，关于什么是或不是“可忽略风险”或“低风险”研究和/或关于特定的弱势或其他可能需要更高层次的伦理审查的参与者群体。

也请考虑其他角度:您可能会从您的角度认为所提议的活动是寻常的或没有风险的，但其他人可能不是，特别是涉及到谁和如何涉及。像“这项研究的风险很低，因为它是匿名的/在网上进行的”或“因为它是一份经过验证的问卷”这样的简单陈述是没有用的。你需要证明所提议的研究是微不足道的或低风险的，或不涉及弱势群体。

例如，你需要充分意识到你在做什么:在网上管理一份询问非法活动的经过验证的匿名问卷的风险并不低，特别是如果第三方可以访问或“黑客”在线网站或系统;执行一份经过验证的匿名问卷，重新唤醒痛苦，或可能导致严重的消极自我形象，或暗示有疾病，风险并不低。这并不意味着你不能或不会管理这样的问卷;相反，伦理审查级别(通常是HREC全面审查)需要说明建议和将被批准的内容。

在斯文本科技大学神经成像设备例如MRI或MEG，在提交伦理审查之前，您需要事先获得史文本神经成像机构的认可，并在伦理许可申请中包含一份适用表格的副本。

即使有安全记录，也应该避免宣称使用MRI或MEG没有风险的简单陈述。在核磁共振成像的情况下，需要仔细关注扫描可能揭示威胁健康的状况的可能性，以及研究人员需要如何敏感地处理这一问题。即使是MEG，参与者也可能因为在扫描期间独自呆在封闭的房间里而患上幽闭恐惧症或其他疾病。

在涉及生物危害的研究中，例如使用生物标本的研究，在提交伦理审查之前，可能需要请求斯文本生物安全委员会的建议或批准，或遵循斯文本生物安全委员会批准的程序。如果您不确定在申请伦理许可之前需要遵循什么风险管理流程，请先与研究伦理办公室联系。

如需进一步信息，请联系研究伦理办公室．

符合适用部分的《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年(包括第4.6章-可能参与非法活动的人)，研究可以与可能参与非法活动的人或以其他方式进行法律敏感研究的人进行伦理研究。

研究目的或方法:

• 可能有意地研究，或者揭露非法活动

• 虽然不是故意的，但很可能会发现或揭露非法活动

• 可能无意中或意外地发现或发现非法活动。

非法活动包括交通违例、各种形式的虐待，包括欺凌(特别是对弱势群体)、不遵守监管制度、不报告信息或必须报告的情况、拥有或使用非法物质或非法使用物质，等等。

需要注意的是:

• 史文朋不支持也不会支持非法活动

• 史文朋的公共责任和职业赔偿保险政策将不包括史文朋的员工在知情的情况下从事的非法活动。

应该问的问题包括:

• 在澳大利亚或海外进行研究时，您是否确定并解决了所有相关的法律、伦理、专业和其他问题?

• 你的研究将产生什么影响?这项研究会对谁造成什么伤害?史文朋的声誉会受到不利影响吗?

• 你是否具备进行这项研究的专业知识，例如了解适用的法律或能够在特定情况下处理预期或意想不到的情况?你会被强制报告吗?

• 如果有不敏感或不太敏感的替代方案，该研究是否应按建议进行?

• 预期的或潜在的收益是否足以证明所涉及的任何风险?

• 你的方法是否经过仔细考虑，特别是在“敏感信息”方面?如果您只能收集和使用匿名或不可识别的信息，您应该这样做。

还要考虑或注意以下事项:

• 研究者应该充分意识到他们是研究者，而不是法律的执行者(或道德的执行者)。

• 研究人员可能不只戴着“一顶帽子”或“一个研究人员的帽子”——例如，研究人员既是研究人员又是治疗卫生专业人员。

• 虽然在任何时候都应尊重保密，但通常不能给予绝对保证。在某些情况下，你的数据可能会被传讯。

• 您需要了解强制报告相关的实例(例如虐待儿童)，否则即属违法。

• 在进行机密或敏感的研究过程中，可能会遇到道德困境，可能需要作出决定以防止伤害。你有能力这样做吗?

涉及人类参与者的研究必须得到国防部和退伍军人事务部人类研究伦理委员会(DDVA HREC)以及SUHREC的批准，如果适用以下一项或多项:

• 对国防人员、退役人员或其他国防人员、他们的资料或组织进行研究

• 参加者将通过国防部或退伍军人事务部提供的服务直接或间接招募。

• 研究由国防部或DVA人员进行

• 研究是在国防机构进行的。

• 研究的任何部分均由国防部或DVA赞助、认可或资助。

有关如何申请道德审批的资料，可从国防部和退伍军人事务部人类研究伦理委员会(DDVA HREC)．

一旦收到DDVA HREC的伦理批准，您可以申请斯温伯恩大学的加速审查。

请确保建议使用的转录服务要么在申请中概述，要么作为修改请求提交，如果它的使用没有在伦理许可之前确定。

建议的转录服务包括:

• 澳大利亚转录服务

• 太平洋转录

• 数字记录

• 智能文档

• 水獭．

数据需要安全地保存，然后在不再需要时安全地处理或销毁。数据或材料需要保留多长时间取决于研究或数据的类型。基本上，只要需要引用数据，比如为研究辩护或辩护，或满足立法或其他标准，研究数据就应该被保留。

一些最低标准是:

• 对于大多数研究，建议的最低标准是从数据得出任何结果之日起5年。

• 对于不会公布成果而只作评估用途的短期项目，最低期限应足以涵盖评估期间(包括在发生争议时的任何上诉)。

• 就所收集的可识别的健康研究数据而言，最短的期限可能需要是上一次与健康有关的使用或提供服务之后的7年，或根据数据得出任何研究结果之后的5年，两者中以较长的时间为准。健康记录立法可能适用于这里和史文朋的隐私准则应该咨询。

• 对于涉及未成年人的可识别健康研究数据，数据可能需要保留到个人25岁，或根据数据得出任何研究结果后5年，两者中以较长的时间为准。健康记录立法可能适用于这里和史文朋的隐私准则应该咨询。

• 对于在研究过程中或由于研究结果而发生的影响健康的不良事件，应遵循适用于健康记录的标准。

• 对于大多数临床试验，至少是那些涉及给人服用药物的试验，可能有必要将研究数据保存15年或更长时间。

• 对于基因治疗等领域的研究数据，保留期应该是永久性的。

• 对于具有遗产或社区价值的研究数据，将适用档案标准，最好是国家收集。

• 您可能还需要注意其他适用的标准和要求，例如，如果您获得批准包括自愿抽奖或彩票，您将需要满足博彩法规的记录保存要求。

• 请考虑使用Swinburne OneDrive for Business安全存储研究数据。

参见我们关于数据管理的信息。

鼓励数据访问或共享澳大利亚负责任研究行为规范((2007)2014年3月更新。所以有时，这是一个研究资助的条件，从资助项目的数据提供或保存，以供进一步或未来使用。良好的数据访问或共享安排可以尽量减少研究重复或尽量减少研究参与者不必要的不便或负担。因此，在规划研究时应仔细考虑这一问题，并适当考虑到适用或相关的伦理、法律、隐私或保密标准。澳大利亚国家数据服务提供了有用的讨论伦理、同意和数据共享．参见关于数据管理史文朋研究公司的内网史文朋研究公司的内网

对于要收集的数据，您应该仔细准备允许您的意图或预期的基础。在这方面，知情同意安排变得非常重要，包括使用有效的同意文书，以便共享或用于包括其他人在内的进一步研究。此外，收集和保存资料的方法应是安全的，并在适当情况下尽量匿名和/或保密。

有关去识别数据的有用建议，请参阅澳大利亚信息专员办公室/CSIRO的Data61De-identification决策框架．

对于已经收集的数据，需要密切关注，以确保符合专业、道德和法律要求或标准。你需要澄清以前或现在的情况以及你的建议。

可问的问题包括:

• 谁拥有或控制信息?

• 收集或保留信息的目的是什么?

• 数据收集是否包括知情同意?

• 哪些信息是与现在所提议的相关或必要的?

• 信息以什么形式保存?

• 收集到的信息可以用于新的目的吗?

• 新目标的好处是什么?

简单地说，如果新的充分详细的建议表明:

• 存在充分的知情同意，并为此提供证据

• 新的目的并不违背那些信息将被使用的人的利益

• 涉及重大公共利益或利益

那么伦理审查应该会产生一个积极的结果。如果对于新的或次要的目的没有足够的证据表示同意，那么请参阅我们关于同意弃权的部分。

对于所涉及或提议的内容，通常需要清晰的思维和语言。例如，从其中提取研究数据的原始数据可以以某种方式进行识别。哪些标识符(如果有的话)仍在被访问或使用?

鉴于此，需要明确哪些是可以正确或完全识别的/不可识别的，哪些是不能单独识别的。不可识别应该或必须意味着数据中不包含可能导致识别个人或小组的标识符。

有时“匿名”可以和“去识别”互换，但这不能简单地假设。“匿名”的字面意思是“没有名字”。“去识别”指的是暂时删除一些可识别信息，用一个代码替换，以便以后(重新)匹配。

有时匿名就等同于保密，这是错误的，甚至是有风险的。根据上下文和数据和/或方法的不同，某人的身份可以相对容易地披露或查明，因此，即使收集、使用或披露的信息是匿名的，也会违反保密性。

的第3.1.40至3.1.62章《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年对信息访问、使用或保留的类型进行了很好的讨论。

这是可以的，但是需要注意的是什么是公众可以访问的，以及如何访问。史文本研究人员在提出或进行研究时，应遵守适当或适用的法规、伦理和专业标准和指导方针。

如果人类研究活动正在进行，那么研究提案将需要在适当的层次上进行正式的伦理审查。需要了解的一个问题是对信息如何收集和使用的关注。有时这表现在“研究人员是如何得到我的联系方式的?”或“谁在监视我?”或“我提供我的信息只是为了一个特定的目的，而不是随便用。”

研究人员是否记录了在公共记录中看到的有关个人的可识别信息?在某些情况下，记录的信息实际上可被视为"个人信息"或"健康信息"，然后受制于适用的联邦或州隐私立法或基于隐私立法的专业/道德标准。根据立法或司法管辖区的不同，适用的标准被称为:"信息隐私原则"、"国家隐私原则"、"维多利亚信息隐私原则"和"健康隐私原则"。

使用电话簿来选择和联系参与者也可以提出一两个问题。并不是说你不能将电话簿用于研究目的，但需要注意的是，要尽量减少或防止受影响的个人产生不必要的担忧。一个关注点可能是谁在监视参与者?研究人员是否有必要保存可识别信息/联系人的数据库?如果要从公开可得的资料建立数据库并作为某种数据库保存，则需要符合适用的隐私原则/标准;如果数据库是为了研究目的，那么需要事先进行伦理审查。在某些情况下，这还可能意味着通知有关个人他们有权选择退出数据库。

可以采用更严格的指导方针。例如，公开的选举名册只能在选举法规定或允许的情况下使用。股东名单的使用只能符合其收集和披露的目的。此外，请注意隐私法不能豁免的公开遗嘱认证或土地所有权记录的限制。

从社交网站或互联网上收集或使用的信息也需要注意，比如注意是否有明确的访问或使用条件。

的国家的声明指定:

“互联网上可获得的数据或信息可以是完全属于公共领域的信息(如书籍、报纸和期刊文章)，也可以是公开的信息，但公开的个人可能认为是私人的信息，也可以是性质完全私人的信息。研究人员的指导原则是，尽管数据或信息可能是公开的，但这并不自动意味着与这些数据或信息相关的个人必须批准在研究中使用这些数据或信息。因此，将需要在审查机构是否需要同意或放弃同意的要求以及使用这些信息所涉及的风险的背景下考虑使用这些信息。”

期刊越来越多地要求在提交的稿件中包含原始数据。建议您在您的伦理申请中考虑到这种可能性。有关研究出版物伦理要求的更多信息，请参阅此指南我们的网页探索了这种情况。

通过信息自由要求获取信息是一种合法的获取信息的手段，国家声明没有指出这种获取数据的方法被排除在外。然而，研究人员需要仔细考虑《信息自由法》是否是这种数据收集的正确“工具”，而考虑到通过信息自由法收集数据的局限性、潜在风险和成本，其他更成熟的机制可能更合适。

请确保您已经与内部专家讨论过这种方法(如Matthew Smith via+61 3 9214 4592或mattsmith@swinburne.edu.au)或外部信息自由专家，方可联络研究道德操守办公室。在以这种方式获取数据时，也可能需要考虑国家声明的同意豁免要求。

道德办公室正在看到越来越多的应用程序使用从数字设备收集的数据，如加速计或计步器，这些设备测量人类活动，包括:睡眠质量、脉搏率、血压、月经周期，甚至COVID-19疫苗接种“通过率”。其他例子包括fitbit、运动追踪器、卡路里监测器、智能戒指、头戴式显示器、智能眼镜等。

申请人往往没有意识到，生产这些设备的公司可能会保留设备产生的所有数据的副本，供制造商重复使用——要么用于改进产品，要么用于销售给其他公司。制造商网站上的隐私声明通常是有限的或不存在的。

越来越多的公司利用物联网(IoT)功能从数量迅速增长的使用中的小工具和设备中收集数据。虽然这种隐藏的数据重用的隐私和机密风险对于个人购买的个人使用的任何设备都是没有问题的，但越来越多的信息正在成为与自动化数据捕获和重用的便利相关的风险(参见，例如)2020年，数字设备接管了我们的生活:如何保持安全．

使用数字设备收集参与者数据的调查人员很少提及参与者的隐私和机密风险。

国家声明强调研究人员有必要通知参与者关于第三方数据访问的情况(见NS 3.1.66和3.1.67)。如果您计划使用任何数字设备来收集您的参与者的数据——从智能手机到精密的医疗监视器——请确保您的解释性声明确定了潜在的隐私风险，并确保您的同意书包含明确的是/否选项供您的参与者检查。

的《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年允许公平地报销参与研究的费用，拟议的付款不应损害自愿参与。激励性报酬是一个更大的问题，而且，与过高的报酬一样，如果这意味着研究和相关的风险没有得到充分的重视，就不合理。应该指出的是，《国家声明》没有考虑到参与研究的奖励或奖金，也不能因参与或不参与研究而受到惩罚。

如果参与者被邀请参加抽奖作为对参与研究的感谢，奖品不应成为损害自愿知情同意的诱因。凡建议在维多利亚州实施抽奖，可适用维多利亚州博彩法规，特别是现行的条款和条件贸易促进彩票．

在建议使用抽奖方式时，需要在伦理许可申请和向参与者发出的信息中充分披露有关安排，包括:

• 参加抽奖是自愿的(注意有些人可能反对游戏)

• 参与者如何报名以及在什么日期报名(在某些情况下，可能需要安排一个完全独立的程序，并详细说明，以确保参与研究的匿名性)

• 将在哪一天抽奖

• 如何及何时以书面形式通知得奖者(如得奖者得奖金额超过1,000美元，则可能会有进一步的通知要求)

• 不领取或不接受奖品的意外情况

• 管理彩票的记录保存的最短期限是什么?

重要的是，抽奖的安排应完全符合适用的监管和道德标准，包括尊重和确保匿名和/或保密的安排。例如:如果对参与者说他们的参与是匿名的，甚至对研究人员也是匿名的，然后要求参与者从研究人员那里领取奖品，这是有问题的。

还要注意，鉴于研究的纳入标准，披露参与情况也可能是披露一种情况或行为，这可能与保证不一致，并可能违反保密。

除了权威或受控进入的问题之外，还可能存在场所、组织或团体的实用性和动态性问题。

可以问的问题有:

• 研究是否涉及个人以自己的权利和/或代表或官方身份参与(有区别)

• 你需要什么类型和/或级别的权威或许可来进行研究?是否只有“看门人访问”(即你只请求访问人员或资源的许可)?或者“组织同意”(征求代表或官方组织意见或立场)?或者同时拥有看门人和组织许可?

• 在获得其他类型的许可或同意之前，您是否需要首先获得斯文本或其他伦理许可的研究提案?通常情况下，征聘建议需要在获得征聘或涉及其他方面的许可之前通过道德审查。

人们越来越关注电子邮件的使用和隐私。出现的问题包括:“研究人员是如何得到我的联系方式的?”或“我的电子邮件地址未经我的允许就被发送出去了”或“我希望就未经我的允许将我的私人电子邮件地址泄露给他人而进行投诉”。

以下一些问题需要考虑:

• 该电子邮件地址是如何被获取和使用的(在未得到电子邮件被披露/使用的研究人员同意的情况下，将联系方式提供给研究人员可能会有问题)

• 在谁的支持下联系个人(作为组织数据库的一部分还是私人数据库的一部分)?

• 通常，电子邮件地址数据库的所有者/控制者应该联系潜在的参与者，而不是研究人员。

• 你应该以个人或群发邮件的方式联络或沟通吗?如果是群发邮件，应使用“密件抄送”选项联系他人。

• 仔细使用语言来招募或让人们参与研究是很重要的——这通常涉及让人们放心，他们是如何被纳入拟议的研究的。

注意:出于安全和隐私的考虑，史文朋学生被建议不要在史文朋以外的地方使用他们的标准史文朋学生邮箱地址(其中包括他们的身份证号)，包括用于研究目的。外部电子邮件地址通常也不应用于史文朋的目的，因为这些地址/帐户不在史文朋的控制之下。(一个例外可能是研究人员在公共部门组织的赞助下进行研究，如医院或大学，受与史文本大学相同的监管制度，但不应简单地假定这一点。)

本手册的3.1.23至3.1.39章对此问题作了很好的讨论《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年．维多利亚州私隐专员办公室此前发布的指引确定了同意的以下基本要素:

• 具有同意能力的个人(有关从能力受损的人取得同意的信息可在NHMRC网站）

• 他们的同意是自愿的

• 必须告知同意

• 同意必须是具体的

• 同意必须是最新的。

大多数研究项目将涉及通过一份精心编写的同意信息(或简洁的语言)声明和签署相关的同意表格来建立或证明同意。关于使用这种同意文书的进一步资料载于下列文件:

• 知情同意文书指南[docx46kb]

• 知情同意文书指南(沙捞越)[docx41kb]

它们也位于ERM的“帮助”部分(在“模板”下)。

对于参与者来说，“理想的”同意信息声明应该是清晰、经济和有信息的。根据研究的不同，不同类型的参与者可能需要不同的同意书。获得和建立同意是一种重要的信任协议，是对参与者表示尊重的重要方式。在要遵循的程序和要使用的文件中都需要适当的注意。

在某些情况下，对知情同意的变更可能是合理的，不应简单地假定这一点。参见第2.2章和第2.3章《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年有关同意的一般要求及同意的限定或豁免条件。

如果涉及主动隐瞒或有计划的欺骗，或有暴露的非法活动，只有SUHREC可以审查和批准申请(不是SUHREC小组委员会)。同样，在要求放弃同意在医学研究中使用个人信息或个人健康信息的研究时，也需要SUHREC审查。在某些情况下，法定指南适用于访问、使用或披露可识别信息的同意弃权，应联系研究伦理官员获取进一步信息。如果需要确定公共利益，则需要SUHREC的审查和批准。根据适用的指导方针或条例，SUHREC可能必须解释并报告其批准同意豁免提议的决定。

在欺骗、隐瞒、隐瞒信息以达到同意的目的或申请放弃同意的情况下，需要有充分的正当理由进行伦理审查。应考虑充分的汇报程序和信息以使情况完整;在某些情况下，应向受影响的参与者提供撤回同意或参与的选择。不应忽视参与者可能出现的沮丧、愤怒、苦恼或自尊心下降的情况，在发生不利事件或经历时需要小心。对实施欺骗的研究者或“同谋者”的影响在提出欺骗的建议时也应考虑到。

这不是一件小事，因为知情同意是对研究参与者或其信息被用于研究的人表示尊重的一种关键方式。(请注意:信息=数据=记录。)

首先，看看我们的数据管理常见问题，了解数据收集和保留的信息。允许放弃同意的法律和/或伦理标准已在适用的法定准则或其他准则中概述。史文朋的隐私声明和指导方针也适用。人类研究伦理委员会(HREC)允许同意放弃的程度通常取决于以下几点:

• 资料是否如私隐法例所界定的"个人/健康/敏感资料" ?

• 建议的收集、使用或披露是否被任何法律允许或禁止?

• 适用的澳大利亚(app)或维多利亚健康/信息(VHPP/VIPP)或其他隐私原则是什么?

• 现有的同意或许可是否排除了拟议的收集、使用或披露?这能从道德上改变或推翻吗?

• 建议的收集、使用或披露是否与现有的目的/研究一致?所以如何?

• 谁的利益在起作用?谁会从拟议的研究中受益?

• 建议的使用是否违反信息被收集、使用和/或披露的人的利益?谁在收集、使用或披露信息?

• 不切实际的测试能通过吗?所以如何?

• 如适用，建议的用途是否基本上符合公众利益?所以如何?

• 现在提议的收集、使用或披露还有什么其他好处?

适用的法律或法规标准或准则包括:

• 第95条的指引《1988年私隐法》(第c条)的规定及确定适用性的流程图

• 根据第95A条批准的指引《1988年私隐条例》(Cth)的规定及适用流程图

• 《健康记录法》(维克)研究的法定指引为《健康隐私原则》1.1 (e) (iii)和2.2 (g) (iii)的目的而发布

• 2014年隐私和数据保护法案(Vic)

“选择退出”的意思需要仔细考虑。你应该首先考虑为什么你应该获得建议的选择同意。

“选择退出”同意在第2.3章给出了一些定义《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年:“选择退出法是一种招募参与者的方法，向潜在参与者提供有关研究和他们参与的信息，除非他们采取行动拒绝参与，否则他们的参与是假定的。”请注意，仍然需要及时、相关和可理解的信息，使个人能够选择退出。

如果“选择退出”的同意建议在法律上和/或道德上是可以接受的，那么需要考虑许多因素。你需要仔细留意《国民声明》第2.3章关于同意条件的规定或豁免。

注:请记住，对于任何选择退出的同意都存在或可能存在法律限制，例如根据隐私立法发布的准则的适用。

参与儿童或18岁以下青少年研究的研究人员将需要与儿童工作检查(WWCC)。斯文本科技大学的儿童安全点击页面查看更多信息。

在斯文本大学，这项研究可能需要SUHREC的全面审查，特别是在以下情况:

• 18岁以下的儿童或年轻人被认为是弱势群体

• 研究人员与18岁以下的儿童或年轻人进行了一对一的接触

• 研究人员接触了18岁以下的儿童或年轻人，有或没有适当的成人监督

• 只要求18岁以下的儿童或青年的同意。

以18岁以下儿童或青少年为对象进行研究的最低标准载于本条例第4.2章《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年．

对于通过学校招募学生的研究，如果是政府或天主教学校，“原则上”必须在与学校当局联系之前获得学校的许可，除非另有明确允许。你可以同时申请伦理批准和学校参与的许可。

有关让学校参与研究的更多信息，请参阅此网页。

在这些背景下出现了许多问题，包括“职业距离”、偏见、权力关系、权力分析、匿名/保密、胁迫和利益冲突。需要仔细注意被提议的内容和如何被提议。

这可能不是实际的情况，例如，有利益冲突，但可能有潜在的利益冲突或这可以被认为是情况。当出现利益冲突时，项目或研究人员的利益需要披露，如何管理这种情况应该对所有相关人员合理地清楚。史文朋的利益冲突政策应在适当的时候征求意见并加以遵守。

涉及亲密、依赖或不平等关系的人的研究可以说涉及到某种程度或类型的权力，自愿知情同意的建议需要仔细考虑。如果没有必要让人们处于依赖或不平等的关系中，那么就应该考虑替代方案，特别是在研究风险不是很低或超过低风险的情况下;在某些情况下，方便或偶然采样可能是不够的。

需要说明情况是如何被澄清和权衡的。在一个小的、接近的样本上进行研究，与在一个更广泛、更大的样本上进行研究明显不同。有时可能需要特别向潜在的参与者保证，他们是否同意参加没有任何后果，或者如果他们首先同意参加，他们仍然可以退出而不产生任何后果或问题。

有关进一步的讨论，请参见《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年．

4.7章《人类研究伦理行为国家声明》(2007年)更新了2018年．包括关注涉及土著参与者或主题的研究。

虽然《国家声明》是许多社会科学研究的主要伦理参考来源，但与土著和托雷斯海峡岛民和社区合作的研究人员也需要参考以下专家指南:

1. 土著和托雷斯海峡岛民和社区研究中的伦理行为:研究人员和利益攸关方指南(2018年)
2. 保持研究轨道II (NHMRC 2018年)
3. 澳大利亚土著和托雷斯海峡岛民研究所2020年出版了《土著和托雷斯海峡岛民研究道德准则》(《AIATSIS准则》)，以及《土著和托雷斯海峡岛民研究AIATSIS道德准则应用指南》(2020年)。

研究人员需要与将参与研究的土著和托雷斯海峡岛民和社区进行适当的协商。研究建议需要表现出对文化和其他背景问题和价值观的敏感性，特别是对参与者来说什么是重要的。还请注意，伦理委员会将从一个由经验丰富的土著研究人员组成的小组中寻求委员会外的意见，以确保伦理申请中反映出准则中概述的尊重和价值观。

为了支持史文本大学的和解行动计划，所有在提交给史文本大学人类研究伦理委员会的申请中被指定的史文本大学员工都需要完成由维多利亚古里遗产信托基金提供的文化能力培训。该培训由大学支持，最好由项目中的所有研究人员在提交申请之前完成，以免耽误伦理过程。在道德规范申请表中有规定附上已完成培训的确认函。

维多利亚伊斯兰理事会出版了穆斯林社区和大学研究伙伴关系的指导方针。

史文朋的员工和学生谁打算进行穆斯林社区的研究，鼓励自己熟悉这些指导方针并将这些建议纳入他们的伦理应用和研究协议中。

你需要表明你对提议的内容付出了重视。在网上进行调查或使用社交网站和博客会引发道德和其他问题，需要确定和解决。

这些问题包括:

• 了解使用或访问网站的条款和条件

• 意识到什么可以在法律上、合理地或伦理上被认为是公共的或私人的——什么是公共可获得的并不等同于能够以任何方式使用公共可获得的东西

• 意识到丧失隐私或机密性的风险——根据问题/答案和参与者样本，尽管匿名，仍有可能查明某人的身份

• 了解谁能够或能够访问所通信或持有的信息(除了研究人员和/或参与者之外，宿主或备份系统的系统管理员可能能够或能够访问相同的信息——因此，声称或声明完全保密且只有研究人员有权访问是不正确的)

• 考虑在使用软件包的情况下，管理调查时应采取何种适当的安全设置水平-如何做到这一点以尽量减少或防止未经授权人士的监视，以及应向参与者披露什么

• 关注参与者访问或用户友好性——参与者必须登录才能完成问卷还是可以通过URL直接访问问卷?所提供的信息是否对所有参与者都有意义?

• 认识到在一些海外司法管辖区远程完成调查可能违反当地法律或法规——如果您不合理地确定情况，那么可能建议明确提醒澳大利亚以外的潜在人士参与在澳大利亚/斯文本进行的研究的任何当地限制

• 要意识到匿名调查中的一些问题可能是棘手的或高度敏感的，可能不允许将项目归类为低影响/风险

• 意识到你的提议可以被认为是隐蔽观察(有时被称为“潜伏”)或欺骗

• 你所使用的某些特定问题或调查方法是否与项目目标和方法相关甚至是必要的

• 了解您正在收集和保留什么信息，信息将以什么形式保存和保存在哪里，以及信息可直接或间接识别的程度，以及谁将拥有或可以访问这些信息

• 在某些情况下，研究人员的安全和保障也可能是一个问题，这取决于研究的内容和方式——有些可能针对研究人员在互联网上“潜伏”或未经同意使用信息。

关于招聘，请在您的申请中包含以下信息:

• 要使用的网站列表

• 说明招聘是否将是被动和/或主动的——如果使用主动招聘，请说明如何识别和接触潜在参与者，以及如何维护他们的隐私。

• 遵守适用的联邦和州/地区法律的证据。

• 提出的策略尊重所有相关伦理规范的证据。

• 如果通过在线网络招募当前或潜在的研究参与者，说明方法。

• 提供符合(或没有不符合)相关网站政策和使用条款的证据——如果是后者，寻找并提供该网站对其使用条款的例外情况的证据，或提出令人信服的理由，说明在该网站没有例外的情况下，应允许招聘策略继续进行。

• 在参与的参与者中概述社交媒体活动的传播计划。

有关使用社交媒体进行研究的伦理问题的更多信息，请参阅:

• 使用社交媒体作为研究招募工具:伦理问题和建议[PDF 346KB]
  注:IRB(机构审查委员会)相当于美国的HREC(人类研究伦理委员会)。

• 社交媒体上的“公共”是怎样的?[PDF 760 kb]

与其他形式的人类研究一样，请注意您的研究可能会如何影响或影响他人。

作为史文朋学院的研究员或研修生，您仍然要遵守进行人体研究的最低适用标准和指导方针。还有研究人员的健康和安全问题，以及在研究之前、期间和之后必须满足的适用的法律、专业和/或道德要求。需求可以有很大的不同。

以下是在海外进行研究时可能需要考虑的一些情况。

澳大利亚政府是否针对某一国家、地区或司法管辖区颁布了禁令或旅行警告?

如果有警告甚至禁止，史文朋可能不会涵盖拟议的研究人员或研究。如果有旅行禁令，高等学位研究委员会可能不允许学生研究员在该地点进行研究。

对于你拟进行的研究类别，海外的制度是否有强制性的伦理审查制度?

例如，如果您打算在新西兰进行健康(相关)研究，您可能必须通过新西兰政府健康伦理委员会系统获得伦理许可。

在另一个国家进行拟议的研究是否需要特别的许可证或签证?

使用旅游或商务签证在特定国家进行科学工作或研究可能是有问题的，甚至是非法的。研究人员可能还需要在研究之前、期间或之后安排一个赞助的当地研究人员或研究机构。

对于在海外进行研究的学生/培训生或初级研究员，可能会有监管要求或建议，特别是当研究员或参与者有风险时。

另外，请检查是否有健康需求这必须在你进行研究的国家遵守。

请参见研究促进发展影响网发展中的伦理研究和评价准则．

请参阅亚太地区的伦理审批程序．