所有与史文朋合作进行的人类研究活动都需要进行伦理审查。判断提案符合要求《2007年人类研究伦理行为国家声明》(2018年更新)在研究开始之前,在提案的全部资金被释放之前,必须做出伦理上可以接受的决定。

什么时候需要批准?

所有史文朋的工作人员和学生(包括本科生和研究生)如果打算进行涉及人类参与者和/或他们的数据或组织的研究,必须在开始研究之前向相应的史文朋人类研究伦理委员会申请批准。

“人体研究”有一个广泛的定义,包括:

  • 参与调查、访谈或焦点小组的人
  • 接受心理、生理或医学测试或治疗的人
  • 研究人员正在观察人类
  • 研究人员有权查阅参与者的个人文件或其他材料
  • 收集和使用参与者的身体器官、组织或液体(如皮肤、血液、尿液、唾液、头发、骨头、肿瘤和其他活检标本,或呼出的气息)
  • 访问作为现有已发布或未发布源或数据库一部分的参与者信息(以个人可识别、可重新识别或不可识别的形式)
  • 访问健康信息个人信息,敏感信息为研究目的。

免于伦理审查的研究

一些研究项目可能不需要审查,包括根据本条例第5.1.22节被认为豁免审查的研究《2007年人类研究伦理行为国家声明》(2018年更新)

其他类型的研究可以豁免审查的例子如下。

史文朋大学正在进行的教育和培训活动通常不需要审查。这是因为教学单位不是进行研究活动(即不是回答一个特定的研究问题、目标或假设),而是教学生如何使用不同的研究方法。

例子包括:

  • 有教育、培训或实践经验或实习的本科项目
  • 本科或研究生(如荣誉)课程作业、作业和论文
  • 在不偏离正常教育实践的既定教育环境中进行的非干预性活动
  • 对现行教学技术、课程或课堂管理的有效性进行的研究,这些技术、课程或课堂管理不会偏离正常的教育实践
  • 学生之间的教育、培训和实践课程,不涉及学生通过测试程序相互学习
  • 对高校教职工和学生的评价调查,包括学生对教学的评价。

考虑你的教育和培训活动是否需要伦理审查的一个有用的方法是考虑活动的目的:

  1. 你从事这项活动仅仅是为了演示和教授一种研究方法,如调查、访谈或焦点小组和分析吗?
  2. 您是否在进行活动以生成数据或信息来回答特定的研究问题(除了教学方面)?
  3. 活动是否涉及弱势群体或争议性话题?

如果您从事的活动只是提供研究方法的教育和培训,活动不涉及弱势群体或有争议的话题,那么您很可能不需要道德审查。如果您不确定,请联系研究伦理,诚信和生物安全办公室resethics@swinburne.edu.au

无论您的活动是否属于研究的定义,您都应该始终确保您进行的活动是合乎道德的、正直的,并符合斯文本的定义人员、文化和诚信政策以及史文本研究行为准则。

许多职业实践也有自己的道德准则:

不涉及访问或收集私人、敏感或健康数据的质量保证/评价项目可能不需要审查。

质量保证和评价活动可以是以下类型之一:

  • 风险极低的活动,通常涉及收集和分析根据现行惯例或现行标准操作程序和/或协议碰巧生成的数据
  • 收集和分析数据的目的,明确是为了维持标准,或确定环境中需要改善的地方,从这些地方获得数据。

了解更多信息国家卫生和医学研究委员会的指导方针

伦理批准和出版

许多同行评议的期刊在投稿发表前都需要有伦理批准的证据。研究生办公室可能也想看到相关的伦理批准的证据,当涉及到提交你的荣誉,硕士或博士论文的论文。

史文朋大学的人类研究伦理委员会不能回溯性地授予伦理批准,因此请确保您在进行研究活动之前已经检查了您是否需要伦理批准。

研究发表伦理要求指南还可以提供进一步的信息。

道德审查的水平

根据风险、影响或其他标准,斯文本学院批准的人体研究提案需通过以下伦理审查程序之一获得伦理许可。

斯文本的人类研究伦理委员会(SUHREC)将审查:

  • 既不是可以忽略的,也不是低风险的研究
  • 涉及弱势群体或特定群体/个人的研究,无论涉及的风险是高、低或可忽略不计
  • 研究:涉及非常敏感或特定的问题或背景的研究

SUHREC小组委员会(SHESC)将审查:

  • 可忽略或低风险的研究
  • 不涉及弱势群体或特定群体/个人的研究
  • 不涉及敏感或特定问题或上下文的研究。

其他获授权的道德检讨或程序:

  • 需要外部伦理审查的多中心或多地点研究
  • 在澳大利亚医院/大学进行或与之合作进行的研究,需要其他或非斯文本伦理审查
  • 特定的临床研究或临床试验
  • 由史文朋的教职工和学生共同参与的外部研究
  • 外部研究包括史文朋的工作人员和学生作为参与者
  • 在现有的伦理许可下,研究转移到史文朋
  • 被定义为风险或影响可忽略的研究,涉及现有的不可识别数据集合,因此可以豁免
  • 其他特殊情况。

什么是可以忽略的风险?

被认为风险微不足道的研究所涉及的风险并不比“不便”更大。

准备好提交申请了吗?

了解如何申请史文朋大学的人类伦理审查,包括提交的截止日期和你可以从哪里获得进一步的帮助。

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