生物安全与国防
找到更多关于要求确保生物安全是维护和你的研究是否符合国防贸易控制法案。
研究涉及biohazardous材料、转基因生物(GMOs)和/或国防敏感材料或技术的出口必须符合相关的立法和指导方针。该法案包括基因技术法案(2000),基因技术规定(2001)和国防贸易控制法案(2012)。
这对我意味着什么呢?
斯文本科技大学生物安全委员会(SBC)监管合规基因技术法》(2000)和基因技术规定》(2001)以及评估、批准、检查和监控研究设施,确保潜在生物有害物质导致没有伤害人类,动物和环境卫生。
如果你正在与危害性,如转基因生物,血液制品或毒液需要适用于南方浸信会确保你的研究带来的任何风险适当的管理和控制。
类似地,如果通过你的研究你出口信息,材料或技术有潜力成为直接或间接用于国防活动,您将需要评估是否需要许可的国防部之前你发送这个海外。
找到更多关于国防贸易控制合规。
生物安全问题需要批准或通知什么?
斯文本科技大学生物安全委员会(SBC)需要批准或通知:
- 转基因生物(GMO)和认证的物理防护设施GMO交易将进行——可以找到更多的信息在这里
- 安全敏感的生物制剂(SSBAs)
- 生物风险组2、3或4澳大利亚/新西兰标准2243.3:2010程序可能导致隔离或浓缩的生物
- 所有人体组织或血液制品
- 高风险细胞系(细胞培养信息[多克斯17 kb])
- 生物性材料可能或含有危害人类如毒素、过敏原或朊病毒
- 在任何上述类别隔离材料
- 主要临床和研究的安全设备,如梅格或MRI机器。
注意:南方浸信会的责任不扩展到一般实验室风险和程序包含化学物质的使用,否则由斯文本科技大学职业健康和安全政策或程序。
我如何提交申请审批?
- 去斯文本科技大学伦理审查管理的网站。
- 点击“登录”右上角的菜单栏,输入您的斯文本科技大学的电子邮件地址和密码。
- 从左边栏选择“创建项目”,项目中添加标题和从下拉菜单中选择“生物安全间隙”,然后单击“创建”。
- 完整的应用程序,你可以邀请你的同事检查和工作形式。
- 创建和附加额外的有关文件要求的形式。
- 获得表单中的署名要求。
- 提交表单。
- 委员会提出的应对任何查询。
- 批准将被授予一旦所有杰出的查询是满意的。你将收到这个批准的正式通知。
- 修改现有的生物安全应用程序,请参阅ERM申请人指南。
注意:工作不能开始,直到收到书面批准。请联系resethics@swinburne.edu.au为更多的信息。
进一步的信息关于生物安全问题
斯文本科技大学生物安全委员会已经批准了一些通用的风险评估和标准操作程序可使用在斯文本科技大学:
- 标准操作程序和风险评估——与人类血液、血浆、组织和其他体液
- 总体风险评估与风险级别2细菌在所有斯文本科技大学PC2实验室(根据澳大利亚和新西兰标准2243.3)
- 风险级别2的使用和传播人类和动物细胞在所有斯文本科技大学PC2实验室(根据澳大利亚和新西兰标准2243.3)
请联系研究伦理办公室如果你想复制或关于上述文件的更多信息。
转基因生物是指生物体使用基因技术已被改变。2001年,国家监管方案介绍了监控涉及转基因生物的所有工作。这种监管体系是由基因技术办公室(OGTR)。组织处理转基因生物必须认证,必须有一个机构生物安全委员会,或访问一个IBC,评论的研究应用和监控认证的设施。
斯文本科技大学IBC是斯文本科技大学生物安全委员会(SBC)。南方浸信会提供了一个质量保证或风险管理机制对斯文本科技大学活动(研究和教学)或设施涉及转基因生物和biohazardous材料。
豁免交易是处理转基因生物的类别(GMOs),随着时间的推移构成非常低的风险评估,如包含涉及很好理解生物研究和过程用于创建和研究转基因生物。
关于豁免交易的更多信息可以在找到基因技术办公室监管机构网站。
应报告的低风险交易(NLRDs)处理转基因生物已经评估,构成低人们的健康和安全风险和环境风险管理提供某些条件得到满足。
NLRDs必须:
- 由人以适当的培训和经验在设备注册物理控制一级(PC1)或2级(PC2)
- 斯文本科技大学生物安全委员会评估
- 按照监管机构的运输转基因生物的运输指南。
国防贸易控制合规
的国防贸易控制法案(2012),海关法案(1901)和大规模杀伤性武器的扩散(预防)法案(1995)控制某些商品的出口和技术。该法案的目的是为了保护国家安全,防止敏感商品和技术落入坏人之手。为了达到这个目标,DTCA调节无形的供应、发布和代理的产品直接或间接与军事和国防有关的活动。
根据行为,控制商品和技术分为两类:
- 弹药(军事)项目
- 可以用于民用的军民两用产品/商业目的,但也可能被用于军事系统或大规模杀伤性武器。
这些物品包括但不限于:
- 核材料设施和设备,核反应堆,气体离心机和材料为核使用而设计的
- 材料、化学、微生物和毒素——金属粉末、陶瓷、复合材料、有毒化学物质和病原体、防护和检测设备,和防弹衣
- 材料加工机床(数控机器)、坩埚、阀门、机器人、振动测试系统、真空泵、化学处理和处理设备
- 电子产品——辐射的电子产品,现场可编程的门阵列(FPGA),微波电子,电子测试设备、高能源存储设备和高速开关器件
- 电脑——辐射电脑、高性能计算机、入侵软件的开发和交付的工具
- 电信和信息安全-电信系统、干扰设备、射频监控设备,IP网络监测设备,加密和cryptanalytic设备,以及密码激活设备
- 传感器和激光——海洋声学系统、成像探测器系统,光学镜片,激光和磁力计
- 导航和航空电子设备——陀螺仪、加速度计、惯性导航系统和飞行控制系统
- 海洋潜水器的车辆,遥控机械手、降噪系统和空气独立电力系统
- 航空航天和推进——航空燃气涡轮发动机、火箭推进系统、无人机、探空火箭,风洞和涡轮叶片的生产设备。
我怎么知道我的研究涉及国防贸易项下控制法案(DTCA) ?
你必须控制货物或者技术出口澳大利亚和货物或技术必须上市国防和战略商品列表(DSGL)。
如果你不确定你的研究是否控制好或技术,我们建议您使用在线DSGL工具或者看看场景和案例研究提供的国防出口管制。
这个流程图还概述了什么和不受到DTCA。
需要申请许可证?找出在这里。
常见问题
代理
代理就是一个人或组织充当代理或中介和安排供应的控制技术以外的澳大利亚。允许不需要代理双重使用技术。
出版
出版是指信息提供给公众或公众通过互联网的一部分,期刊论文、会议论文、博客、网站和/或社交媒体。除一般豁免适用,需要许可证对军事信息发布时使用的技术。不需要许可出版的双重使用技术。
场景:我的研究在国防和战略上市商品列表(DSGL)。我想发表我的新发现在美国科学杂志的基础。我需要一个编辑器允许发送一个副本?
如果你的技术是在第1部分上市DSGL和是应用研究的一部分,你将需要一个供应国外允许发送一份你的出版商,并发送草稿复制合作者位于海外。
如果你的技术是在第2部分上市的DSGL(双用途),不需要许可将论文发送到出版商或合著者位于海外是免除的出版活动。
无形的供应
无形的供给是指非现实的方法如电子邮件、传真或提供一个密码来访问电子文件。这并不包括实例的供应是一个出版活动(如电子邮件海外期刊的一篇文章或一个同事之前审查出版物)和一些口头的供应。
场景:我的研究是一个控制DSGL技术。在项目电话会议中,我讨论了DSGL技术与合作者在马来西亚。
口服供应例外适用和你不需要一个许可证。
场景:我的研究是一个控制DSGL技术。在一个电话会议项目会议上,我提供我的合作者在马来西亚进行访问项目文件夹包含DSGL控制技术。
作为你的合作者现在可以共享控制技术,提供了技术和许可是必需的。口服豁免不适用。
场景:我的研究是一个控制DSGL技术。在项目会议上,我提供我的合作者在澳大利亚国立大学访问项目文件夹包含DSGL技术。
一个许可证不是必需的在澳大利亚,供应发生完全。
要问的问题是是否可用的技术是在公共领域。如果答案是“是的”,即使有要求支付访问技术,那么它就是一个出版。如果访问仅限于特定的组或用户,那么它就不是在公共领域,将由“供给”。
某些类型的研究不受控制。这适用于如果:
- 你是提供技术,已经“公共领域”——这意味着它是“技术或软件提供没有限制在其进一步传播”
- 你的工作是“基础科学研究”——这就意味着你的工作所进行的实验或理论工作主要是获得新知识的现象或观察到的事实的基本原则
- 你的工作在医疗设备包含双重使用商品和技术
- 供应的目的是为了寻求一个专利申请,除非你的工作是在核技术
- 你提供政府或安全机构的员工。
研究人员应该遵循这些步骤来发现他们的工作是否会受到国防贸易控制法案:
- 使用在线DSGL工具国防部提供的出口管制办公室评估你是否需要许可证或免除DTC方案。
- 保存生成的评估报告的一个副本DSGL工具。
- 如果你需要申请许可证,或者不确定如果你需要,电子邮件dtca@swinburne.edu.au列出你的研究。请还包括一份评估报告由DSGL在线工具生成。
- 研究伦理、完整性和生物安全小组将协调下一个步骤。
进一步的资源
在国防部国防出口管制办公室负责国防贸易的管理控制法案(2012)。他们的网站信息和工具,以帮助出口商和研究人员遵守该法案。一些特别有用的资源包括:
为进一步的信息,请电子邮件dtca@swinburne.edu.au。
联系我们以获取更多信息
如果你想知道更多关于我们的生物安全和国防合规,请联系研究伦理,完整性和生物安全团队通过resethics@swinburne.edu.au。